北京康辰藥業股份有限公司（下稱“康辰藥業”或“公司”，603590.SH）是一家以創新藥研發為核心、以臨床需求為導向，集研發、生産和銷售于一體的創新型制藥企業。公司主打産品“蘇靈”上市三年後銷售額即躍居國内血凝酶制劑市場第一位，并且在2012-2016年終端市場銷售額連續五年排名第一。
細分領域唯一國家一類新藥
康辰藥業在産和在研産品主要專注于血液、腫瘤等市場空間較大的領域。公司已被批準上市的産品為國家一類創新藥——注射用尖吻蝮蛇血凝酶，商品名為“蘇靈”，該産品是國内血凝酶類止血藥細分領域唯一的國家一類新藥，被國家科技部評為“國家重點新産品”，并被解放軍總後勤部衛生部列為“國家軍事戰略儲備品種”。
“蘇靈”是一種臨床止血藥物，被醫院多個臨床科室廣泛用于減少手術中的出血，以及控制術後、創傷及疾病引起的出血。
目前中國血凝酶制劑領域有4個已批準上市産品，其中創新藥1個、仿制藥3個，“蘇靈”是該領域唯一的國家一類新藥。“蘇靈”是高純度、單組分的蛇毒血凝酶制劑，Ⅰ期至Ⅳ期的3000多例臨床研究充分證明，蘇靈止血效果顯著、安全性高。自上市以來，“蘇靈”市場占有率快速提升，目前已成長為中國血凝酶制劑市場的領導品牌，根據南方醫藥經濟研究所的數據，“蘇靈”2012-2016年終端市場銷售額連續五年排名第一。“蘇靈”從産品特性可以劃分為生物制藥，根據IMS統計數據，公司在2014年生物制藥中國市場銷售額排名中位列第九，在本土企業中位列第四。
“蘇靈”兼具創新性、安全性和有效性，有獨特的産品優勢。“蘇靈”作用靶點清楚，不含凝血酶原激活物、不激活XIII因子，隻作用于纖維蛋白原，獨特清晰的作用機理為“蘇靈”的安全性和有效性奠定了基礎。
“蘇靈”是國家863計劃自主開發項目，并獲得由國家知識産權局頒發的“中國專利優秀獎”。“蘇靈”目前已被納入《國家基本醫療保險目錄》、各省醫療保險目錄以及全軍戰備藥材技術儲備目錄，并于2011年被指定為國家重點新産品。“蘇靈”的使用範圍廣泛，2017年已在國内2300多家醫院實現銷售，其中包括超過1000家三級醫院。
儲備項目豐富保證先發優勢
康辰藥業的研發團隊具有豐富的創新藥研發經驗和完善的研發體系。憑借豐富的研發經驗和領先的産品甄别能力，公司目前的儲備項目品種豐富、結構合理、普遍具有較大市場潛力，保證了公司在相關領域的先發優勢。儲備項目包含4個國家一類新藥、1個中藥五類新藥等，主要涉及惡性腫瘤、血液、婦科等重大疾病領域。
康辰藥業正在研發創新的藥品當中：
“迪奧”（注射用鹽酸洛拉曲克）是采用計算機模拟藥物分子技術合成的一種非經典型葉酸類胸苷酸合成酶抑制劑。目前，公司正在根據國家食藥總局的《審批意見通知件》進行治療晚期鼻咽癌的補充Ⅲ期臨床試驗；
CX1003是具有自主知識産權的新型雙靶點小分子抗腫瘤創新藥，對甲狀腺髓樣癌、腎癌、胃癌、肝癌、前列腺癌骨轉移癌等多種實體瘤均顯示出良好的抗腫瘤效果，CX1003已于2016年3月獲得CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》，目前在開展I期臨期臨床試驗階段；
CX1026是具有自主知識産權的新型多靶點、多通道小分子抗腫瘤創新藥，臨床前研究顯示：對急性髓性白血病、結直腸癌、肺癌、肝癌等均具有顯著的抗腫瘤效果，正在進行臨床前研究；
CX1409是一種全新結構的紫杉醇和多西他賽的衍生物，具有廣譜抗腫瘤效果，對耐藥性乳腺癌、非小細胞肺癌、胃癌、結腸癌等均具有較好的治療效果，目前正在進行臨床前研究。
2015-2017年以及2018年上半年，公司營業收入分别為4.36億元、3.46億元、5.91億元和4.88億元，扣非歸母淨利潤分别為1.69億元、1.68億元、1.69億元和0.98億元。