一段時間來，針對抗癌藥的舉措不斷，已經有部分藥企開始下調抗癌藥品采購價格，四川省也成為首個公布關于抗癌藥專項談判的省份。對抗癌藥生産企業來說，無論是專項談判還是已經持續近三年的藥品價格談判，能夠以價換市場是不少企業的出發點，更重要的是，高質量的仿制藥亦有希望入局，進一步拉動價格下調。不過在仿制藥層面，一緻性評價之後的藥品招标、醫保支付、醫院準入等多方面的配套政策還有待落地。
部分抗癌藥開始降價
近日，多個省份藥采平台陸續傳來藥品降價的消息。6月29日，湖北省公立醫院藥品（耗材）供應保障平台發布公告稱，響應國家稅改政策，根據企業申請，下調輝瑞15個品種、20個品規藥品挂網價格，降幅3.4%-10.2%。
7月4日，北京醫藥集中采購服務中心發布提醒，輝瑞和西安楊森等公司已通過北京市藥品陽光采購自主降價功能，其中不乏抗癌藥物。以克唑替尼（賽可瑞）為例，該藥主要用于治療非小細胞肺癌，于2011年8月獲得美國食藥監局優先審批批準上市。原挂網價5.34萬元的克唑替尼（250mg規格），每盒将降價2078元，降價幅度為3.9%。
值得注意的是，醫保目錄外的獨家抗癌藥，其醫保準入談判也在不斷推進中。7月12日，國家醫保局表示，将以省為單位，開展抗癌藥專項集中采購。截至目前，湖北、甘肅、北京、四川、山東等多個省份已開始對抗癌藥價格進行調整，四川是首個公布關于抗癌藥專項談判的省份，該談判已于7月13日啟動。
财政部此前公布的103個抗癌制劑清單中，已有82種被納入醫保目錄（2017年版）和36個談判品種，這些品種也将成為抗癌藥專項集中采購的重點。
在剩餘的21個非醫保品種中，有17個為獨家品種（13個為外企獨家，4個為國産獨家），這些或将是本次準入談判的重點。
醫保準入談判成關鍵
2017年4月，人社部确定了納入2017年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判範圍的44個品種名單。其中，抗腫瘤和免疫調節劑品種數量為22個，成為絕對“主角”。在更早前的2016年國家首批藥品價格談判中，葛蘭素史克的慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯（韋瑞德）、浙江貝達的非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼（凱美納）和阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）3種藥物的價格降幅分别達到67%、54%、55%。
進入醫保目錄，企業當然也有自己的算盤。一位業内人士說，能否進入醫保目錄，對藥品生産企業和資本市場一直都有重要影響。
以降價換市場，似乎并沒有快速顯現。以國内知名抗癌藥生産企業貝達藥業為例，其自主研發的埃克替尼屬于國家1類新藥，也是中國第一個擁有自主知識産權的小分子靶向抗癌藥。埃克替尼進入新版國家基本醫保目錄後，月均藥品費用從12000元降至5500元，降價幅度達54%，銷量雖然增長，但貝達藥業2017年前三季度營收、淨利潤同比分别出現了2.42%、34.03%的降幅，但貝達藥業則對埃克替尼的市場前景表示樂觀。
對一些獨家品種來說，降價換市場的效果是明顯的。2017年7月，羅氏藥物赫賽汀被納入國家醫保目錄，該藥為乳腺癌治療一線用藥，目前沒有同成分、同功效的替代品，全國範圍内對赫賽汀的用藥需求也在短期内出現了激增，今年3月開始，全國多地醫院開始出現赫賽汀缺貨。羅氏方面稱，已經向中國國家藥監局申請，将供應中國市場的赫賽汀由現有生産基地轉向更高産能的生産基地，以便解決用藥荒的問題。
多項配套機制待落地
前文提到的36種談判藥品中大多為進口藥，在其專利期到期後，國産抗癌仿制藥亦有望被納入到醫保藥品目錄中。通常來說，一種仿制藥的價格能夠達到原研藥的70%，而随着同類仿制藥廠家的增多，藥品價格還會繼續下降，有望達到原研藥的30%，甚至更低。
仿制藥的水平是其中的關鍵。齊魯制藥集團藥物研究院副院長何平曾表示，提高中國仿制藥水平和質量是必由之路。我國仿制藥存在“粗放式研發和産業化”的問題，質量良莠不齊，低水平重複現象嚴重；創新藥也還處于初級階段，在基礎研究、人才、經驗各方面能力都有不足，且對熱門領域嚴重跟風。
2016年2月，國務院辦公廳發布的《關于開展仿制藥質量和療效一緻性評價的意見》指出，《基本藥物目錄》（2012年版）中，2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥、口服固體制劑共289個品種，應在2018年底前完成一緻性評價。
中國醫藥企業管理協會會長郭雲沛公開表示，開展一緻性評價算是一種補課，“隻有把這課補好了，才有理由充分說打好了基礎。”
北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任史錄文也曾表示，要真正讓産品發揮作用，從招标、采購和整個醫保報銷、進入醫院，都需要構建相應的配套機制。
近日，多個省份藥采平台陸續傳來藥品降價的消息。編輯/麥婉華