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中成藥“改名”設過渡期 新規有助清理亂象

時間:2024-10-26 05:28:34

備受關注與争議的中成藥改名,又有了新變化。國家食品藥品監督管理總局日前就規範中成藥藥品名稱問題表示,下一步,對于已上市的中成藥中根據有關規定确需修改名稱的産品,食藥監總局将給予其一定的過渡期,在過渡期内,采取加括号的方式允許老名稱使用,讓患者和醫生逐步适應。

2017年1月,國家食藥監總局就《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》向社會公開征求意見,意見稿提出,中成藥命名不應采用誇大、自诩、不切實際的用語,避免使用含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣,以及“寶”“靈”“精”“強力”“速效”“禦制”“秘制”等溢美之詞和包括地理屬性等詞語,此外,中成藥一般不應采用人名、地名、企業名稱命名,不應采用封建迷信或低俗不雅用語,一般字數不超過8個字等等。

《指導原則》發布了“科學簡明,避免重名”、“必要、合理”、“避免暗示、誇大療效”、“體現傳統文化特色”四條命名基本原則。

由于包括“雲南白藥”等道地藥材和“風油精”、“速效救心丸”等曆史沿用多年且在民間耳熟能詳的藥物均屬于此次改名之列,一時引發行業和公衆的廣泛關注。

據統計,全國共計5326個中成藥或将面臨被強制改名,由此帶來的包裝、市場重新定位營銷和患者教育等成本支出将不是一筆小數字。

由于受到直接影響,該政策一出,中藥界反應強烈。

據媒體公開報道,雲南白藥集團股份有限公司相關人員表示,如果命名不能用地名,雲南白藥系列的7個劑型、7個産品都将受到影響。許多家喻戶曉的老字号将受到較大影響。“假如雲南白藥需要改名,那麼雲南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽、公衆認知或将坍塌,預估損失将超過100億元”。

而3月4日,在北京召開的醫藥界“兩會”代表委員的座談會上,全國人大代表、神威藥業董事長李振江,在談到中成藥改名的話題時,表示“建議今後新上市的産品我們應該規範,以前的老祖宗留下來的産品,特别是一些有治療作用的藥品,比如速效救心丹,我們把速效救心丹要改了,我們要進行宣傳,要有大量的财力進行宣傳。制藥企業要付出巨大的财力進行宣傳,在這個問題上政府一定要慎之又慎。”

而另一方面,事實上民間和業界的聲音也一直在以不同形式向監管部門傳遞。

2月初,國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在國務院新聞辦公室的發布會上公開表示,2014年食藥總局成立科技組,專門研究中藥古代方劑命名的特點和規律,起草了中成藥命名的技術指導原則,前幾個月公開征求社會各界的意見,現在征求意見已經結束。

畢井泉表示,因為是公開表達的,他們聽到了有些不同的意見,有些意見也是有道理的,他承諾,将會認真研究大家提出的意見和建議,對于命名不規範的情形,将結合标準提高再注冊等工作逐步規範,對确需修改的名稱,也會給予一定的期限來逐步過渡。

日前,國家食藥監總局有關負責人直言,誇大式命名是中成藥行業亂象,新規出台有助清理各種明示暗示療效,甚至鼓吹迷信的命名。食藥監總局局長畢井泉舉例稱,比如有一個藥名叫“消癌平”,該藥消的是什麼癌?如果吃了這個藥都能夠把腫瘤消掉了,那外科醫生也不用做手術了,科學家也不用研究抗癌的藥物了,但實際上吃消癌平能治得了癌症嗎?其表示,食藥監總局将認真研究各方提出的意見建議,做好規範中成藥命名的工作。

或考慮到一些老字号的擔憂,意見稿也特地表明:“對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。”但有業内人士認為,過渡期難以完成知名産品更名所需要的市場培育。
   

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