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中藥标準化發展研讨

時間:2024-10-20 08:15:34

推進健康中國建設,提高人民健康水平,是新時期中國經濟社會發展轉型的重要命題。

黨的十九大報告指出,“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要标志。”深入貫徹落實健康中國發展戰略,增進人民健康福祉,事關人的全面發展與社會的全面進步。

在推進健康中國建設宏偉藍圖和行動綱領中的多種驅動力中,中醫藥産業的重要性不言而喻。那麼如何更好地推進新時期我國中藥産業的标準化發展,釋放新技術、新産品、新業态的新動能?

編輯:郭梁美編:楊東儒

标準化需要共同努力中國醫藥衛生事業發展基金會副理事長、國家中醫藥管理局原副局長于生龍針對标準化的問題,國務院辦公廳印發了《深化标準化工作的改革方案》,還有新修訂的《中華人民共和國标準化法(修訂草案)》。一個是方案,一個是法律,為我們在标準化問題上,進一步明确了标準化的改革思路,以及充分認識新時代加強标準化建設的重要性。

标準是一步一步的。一般是由企業中的标準上升到行業标準,最後成為國家标準,最後我們要打造國際标準。

要把标準化的問題作為一項企業為大健康服務的重要内容。一個企業最開始是賣勞力,之後是賣産品、賣技術,直到達到最高層次——賣标準。标準化不是簡單的一句話,需要我們俯下身子撸起袖子實幹。同時,需要政府、行業、企業以及社會各界的共同努力,我用一句話形容标準化——政府搭台,企業唱戲,消費者看戲。

藥材好,藥才好

中國中藥控股有限公司執行董事、總裁王曉春我們從事中醫藥産業品牌,中醫藥标準化對我們中醫藥非常重要。中藥标準化是我們做大做強中藥的必經之路。

國家制定中醫藥生産規範和統一質量标準,必須從源頭抓起。所有中藥産業,最主要得藥材好。藥材好,藥才好。好藥治病,劣藥緻命。從藥材種子到藥材粗加工、藥材收藏、精加工,都要求标準化,特别是對裡面的重金屬農殘檢測。

還有快速發展的中藥配方顆粒,在一定程度上也帶動了中藥材的種植。它改變了目前中藥材種植生産分散粗放小農經濟模式,推動了中藥材種植規範化、規模化,促進農業産業結構化調整,促進飲片規範化生産和管理。中藥配方顆粒是中藥飲片的傳承和創新,是中藥飲片重要補充,跟中醫藥飲片是同一物質不同形态。

近10年中藥飲片每年都在15%以上增長。配方顆粒經過近20年的發展,現在做到100多個億,每年增長20%以上。中藥飲片和中藥配方顆粒,是相輔相成的關系。

我們作為中醫藥行業的領軍企業,在加大對中醫藥标準的投入和研究,同時也要做好中藥的傳承創新。相信我國的中醫藥一定會沖出國門,走向世界。

“師夷長技”以自強

中國非處方藥協會主任宋淩勁日本很多醫藥大公司生産漢方藥的原料藥,百分之七八十都是在中國種植出來的。原料大部分是中國的,但是人家做出來的東西大家喜歡,這一點值得我們探索和學習。

我們中藥行業要做的事情還很多。從政策法律上,要引導企業合法合規生産;從企業自身而言,要抓好管理,保證質量,用材和質量上一定要按照标準來做。發布團體标準百餘項中國中藥協會副秘書長申諾中藥協會是面向中藥産業界的行業組織,也是原質檢總局旗下的全國中藥标準化技術委員會秘書處承擔單位。我們是國内代表中藥行業的社團,我們會員單位主要是以中藥企業為主。現在中藥産業面臨轉型升級,标準的作用日益凸顯。國家現在鼓勵提倡制定團體标準,主要是依法成立的行業協會。中國中藥協會這兩年大力推進團體标準工作,已經發布團體标準百餘項。

團體标準的制定思路主要是填補國家藥典标準空白,如果已經存在國家藥典标準,我們在标準之上進行提高,然後在市場運行一段時間後,以此作為基礎和參考,提高國家藥典标準。

我們也在積極參與國際中藥标準的制定。随着我們所做的一些工作,中藥标準化工作在整個國際中醫藥事業發展中起到了一些基礎性、戰略性和全局性的作用。

期盼中藥配方顆粒标準出台

中央民族大學苗學研究所常務副所長張淩峰很多人對于中藥配方顆粒不太了解,我來簡單描述一下:中藥配方顆粒就是通過現代科技手段,把單一的一味藥制成小顆粒。人們按照醫師開的方子,把藥方裡的每個單一藥品制作成顆粒,拿水沖泡後直接飲用,省去了煎藥的不便。

中藥要走向國際市場,中藥配方顆粒可能是最好的捷徑和途徑,中藥配方顆粒為我國中醫藥的發展帶來了契機。

我們的研究所和公司主要做生态藥材和少數民族醫藥研究闆塊。生态藥材和非生态藥材種植,生長周期長,投入大。如果沒有一個統一标準,很難體現生态藥材的價值。我們對于标準出台非常有信心,所以我們也在不斷加大生态藥材種植的投入。最近我們在四川投資了4億左右種藥材,我們迫切希望國家早點出台統一标準。

中醫藥标準化需要倒逼

北京華懿中醫研究院董事長陳林我國中醫藥産業,從以前的無序到如今的飛速發展。隻有不斷暴露出問題,政府監管部門才能提出相應标準。如果是單個行業或者政府,首先提出标準,再去執行就很困難,這就是沒有考慮到市場的問題。

中醫藥作為文化自信的一部分,需要一個中方和西方都認可的東西。我們選擇的定位和方向是——外用貼劑。比如日本做了一些腰椎頸椎的貼劑,因為特别薄、特别透氣、特别小,所以市場很大。相比之下,雲南白藥等企業的産品市場卻很小。

關于中醫藥的标準化,我們研究院主要的研究方向是外用試劑标準化。現在通過自己研發貼劑,比如針對痛風、減肥、痛經等,從一些有相應療效的藥材裡,用現代化高科技萃取裡面的主要成分,通過外用貼劑呈現出來,形成一個産品。外用貼劑的好處在于其較少的監管成本:隻需要毒理、藥理試驗,不需要再做臨床試驗,能夠迅速做成産品,推向大衆,而且能夠同樣達到一定的效果。
   

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