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國務院調查組赴吉林開展案件調查處理工作

時間:2024-10-23 05:55:35

長春長生公司違法違規生産狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展

據國務院調查組消息,長春長生公司違法違規生産狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展,已基本查清企業違法違規生産狂犬病疫苗的事實。

記者在現場看到,該企業的相關文件已被查封;調查組詢問相關人員的書證34份,取證材料1138頁,利用查獲的計算機還原了實際生産記錄和僞造的生産記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑人丢棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。

按照有關規定,疫苗生産應當按批準的工藝流程在一個連續的生産過程内進行。但該企業為降低成本、提高狂犬病疫苗生産成功率,違反批準的生産工藝組織生産,包括使用不同批次原液勾兌進行産品分裝,對原液勾兌後進行二次濃縮和純化處理,個别批次産品使用超過規定有效期的原液生産成品制劑,虛假标注制劑産品生産日期,生産結束後的小鼠攻毒試驗改為在原液生産階段進行。

為掩蓋上述違法違規行為,企業有系統地編造生産、檢驗記錄,開具填寫虛假日期的小鼠購買發票,以應付監管部門檢查。

據介紹,7月6日至8日,藥品監管部門對長春長生公司進行飛行檢查時,發現企業違法違規生産行為,随即責令企業停産。此後,長春長生公司為掩蓋事實,對内部監控錄像儲存卡、部分計算機硬盤進行了更換、處理,銷毀相關證據。7月15日,國家藥監局檢查組再次進駐長春長生公司進行調查。

記者了解到,公安機關已對長春長生公司違法違規生産狂犬病疫苗案件開展立案偵查。截至25日,公安機關依法對長春長生公司董事長高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留,凍結涉案的企業賬戶、個人賬戶。案件偵辦工作正在進行中。

另據中國疾病預防控制中心不良反應監測數據,近幾年注射狂犬病疫苗不良反應未見異常。長春長生公司生産的狂犬病疫苗接種後不良反應發生率為萬分之0.2,未見嚴重不良反應。2017年我國狂犬病發病人數為516人,近幾年呈逐年下降趨勢。

習近平總書記、李克強總理重要指示批示

為貫徹落實習近平總書記、李克強總理關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生産狂犬病疫苗案件的重要指示批示精神,7月23日國務院調查組趕赴吉林,開展長春長生違法違規生産狂犬病疫苗案件調查工作。

7月24日,國務院調查組組長、市場監管總局黨組書記、副局長畢井泉主持召開調查組第一次全體會議,傳達學習習近平總書記、李克強總理等中央領導同志重要指示批示精神,要求調查組深入學習領會習近平總書記重要指示精神,堅決貫徹落實李克強總理重要批示要求,牢固樹立以人民為中心的發展思想,提高政治站位,增強“四個意識”,貫徹落實“四個最嚴”要求,切實做好案件調查、違法懲處及後續處置工作,堅決守住安全底線,維護社會安全穩定大局。

會議要求,要重點圍繞七個方面開展工作。一是徹查涉案企業違法違規行為,全面查清違法違規事實和涉案疫苗流向,做好調查取證工作;

二是依法嚴懲違法犯罪行為,嚴肅查處涉案企業,對直接責任人等涉案人員要依法嚴懲;

三是對公職人員履職盡責進行調查,發現失職渎職行為的要嚴肅問責;

四是科學開展風險評估,研究提出分類處理救濟措施;

五是要妥善處理涉案企業後續工作;六是要回應社會關切,及時公布案件調查進展情況,普及疫苗安全科學知識;

七是要研究改革完善疫苗管理體制的工作舉措,建立健全保障疫苗質量安全的長效機制。根據工作需要,調查組下設案件調查組、監管責任組、綜合組和專家組等工作組。

調查組聽取了吉林省人民政府、藥監局檢查組的工作彙報,中央紀委國家監委、公安部、國家衛生健康委、證監會通報了前期工作開展情況。國務院調查組全體成員和吉林省有關領導參加會議。

據悉,國家藥監局正抓緊組織全國監管力量對全部疫苗生産企業進行全流程全鍊條檢查,切實保障人民群衆健康。

世衛組織發表媒體聲明

7月25日,世界衛生組織就長春長生“狂犬病疫苗事件”發布媒體聲明,稱完全支持中國國家藥品監督管理局(NDA)扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動,并随時準備向中國國家衛生主管部門提供支持。

世衛組織贊揚中國國家藥監局采取迅速而透明的行動,停止長春長生公司的生産并對事件展開調查。

世衛組織表示,曾在2010年和2014年對中國國家藥監部門進行過兩次評估。結果顯示國家藥監部門達到了世衛組織充分行使職能的監管機構的标準,并明确承諾會繼續改進。

世衛組織表示,歡迎中國國家藥監局繼續與世衛組織的加強國家監管部門的合作,這一合作已經開展了近20年。本次事件無疑令人遺憾,但此次事件由飛行檢查發現,也說明了監管機構的體系監管和現場檢查能有效保護人民健康。

世衛組織重申質量可靠的疫苗對于預防疾病至關重要,并鼓勵各國繼續采用這一具有成本效益性的公共衛生幹預措施。中國的擴大免疫規劃頗具成效,讓中國實現了無脊髓灰質炎狀态,并大幅減少了中國兒童中的麻疹、腮腺炎、風疹、甲肝和乙肝等疫苗可預防疾病。為此,世衛組織還對中國的疫苗生産商提供支持,使其達到國際标準和世衛組織預認證的要求。

文章來源:新華社

"世衛組織表示,曾在2010年和2014年對中國國家藥監部門進行過兩次評估。結果顯示國家藥監部門達到了世衛組織充分行使職能的監管機構的标準,并明确承諾會繼續改進"
   

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