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複雜專業領域的技術創業戰略

時間:2024-10-28 01:10:49

創業戰略,是決定複雜技術創業企業能否生存與發展的關鍵。但是複雜專業領域的技術創業并非人人都可以玩的遊戲。複雜專業領域的技術創業發起者,除了要具備普通創業者應該具備的基本特征,還須具備感召力、戰略預見力和跨專業的知識和經驗儲備,有了這些,還須找準創新切入點和加快創新速度。

劉學:北京大學光華管理學院教授

林菀娟:北京大學光華管理學院

劉洋:北京大學光華管理學院

技術創業是指創建新的資源組合,并針對客戶需求進行一系列研究開發與市場化活動,将技術成果轉化為商業利潤的過程,是連接技術世界與商業世界的橋梁。過去,模仿與追随曾經是中國技術創業的主流。但随着我國在許多産業逐步走到國際前沿,以新的科學發現為驅動的、涉及衆多專業協同、不确定性極高的複雜專業領域的技術創業,對國家競争力的提升,越來越重要。但對這一問題,學術界還很少關注。

我們對深圳微芯等技術創業公司的研究表明:創業戰略,是決定技術創業企業能否生存與發展的關鍵。複雜專業領域的技術創業者需要關注的核心戰略問題包括以下三方面:

技術創業發起者自身的資源能力儲備與創業目标、創業環境相匹配嗎?換言之,創業者自身具備什麼條件,或者擁有何種資源能力,才有資格參與到複雜專業領域技術創業這個遊戲中來?

從技術創新的源頭——科學發現,到對已有技術進行微小改進,在這漫長技術梯度之間,創業者該如何選擇創新創業的切入點?

面對高度複雜、高度不确定的研發任務、面對嚴苛的速度競争和成本壓力,技術創業者如何對創新過程進行組織與管理,才能夠提高創新績效?

我們希望通過對這些問題進行深入探讨,能夠為複雜專業領域的創業實踐提供支撐。

什麼人可以發起複雜專業領域的技術創業

複雜專業領域的技術創業并非人人都可以玩的遊戲。普通創業的失敗率已經夠高了,而複雜專業領域技術創業的失敗率更高。

複雜是一個相對的概念。如果為達成目标需要完成的任務鍊長、跨專業的子任務數量多,不同子任務之間多數存在交互依賴關系(即A任務完成的方式、質量、效率,對B任務的完成會産生影響,反之亦然),且每項子任務包含的工作量大,這樣的專業技術領域,就可視為複雜的專業技術領域。複雜性往往伴随着非程序性和不确定性。非程序性意味着任務的完成沒有清晰明确的程序或方法;不确定性意味着目标能否達成,存在多種可能,事前無法預知。

技術創業者發起創業活動之前的第一要務,是要對創業環境進行評估,對自身的創業理想、資源能力與創業環境是否匹配進行判斷。創業環境不同,對創業者與之匹配的素質、能力的要求便不相同,對創業團隊的能力結構、創業活動的組織模式等的要求也不相同。

新藥研究開發,是典型的複雜專業領域。一個基于新靶點的新藥研發,從對新靶點的成藥潛力進行評估到活性化合物開發與識别;從活性化合物到先導化合物優化篩選;從臨床前研究、多期臨床研究,到最終市場化,包含衆多環節,涉及分子生物學、基因組學、化學信息學、生物信息學、微生物學、生物化學、有機化學、藥效動力學、藥代動力學、藥物制劑等十幾門學科。

由于包含環節多,涉及專業廣,周期漫長,在美國等制藥工業非常發達的國家,新藥研發各環節都有非常成熟的基于成功率、投入成本、周期、潛在客戶數量等變量的價值評估模型,各階段的成果都有相對公允的市場定價機制。所以,新藥研發的創業公司多數都是高度專業化的,僅僅從事衆多環節、衆多任務中的某些環節或某些專業領域的任務,通過市場機制達成協同與合作,最終實現創業、創新目标。也就是說,成熟的研發分工體系、豐富的産業經驗與強大的市場機制相結合,把複雜領域的技術創業活動分解為相對獨立、相對簡單的活動,從而降低了技術創業的門檻。

但是,中國的創業環境有很大不同。在2000年之前,基于新靶點的原創性藥物研發幾乎未曾有過。産業内的縱向、橫向的分工合作網絡尚未成型。基于國外的制度環境(包括臨床前、臨床研究的相關規定、評審制度安排等)、成本結構、跨國公司的全球市場定位等因素建立起來的新藥價值評價模型,還很難直接應用于中國市場。國内投資者缺少對處于研發早期階段的成果進行價值評估的合适工具和經驗,特别是缺少對基于新靶點的創制新藥進行價值評估的模型和經驗。這樣的環境決定了中國在複雜專業領域的技術創業公司,常常需要依靠自身力量系統完成研究與開發的主要過程。這對技術創業發起者提出了極其嚴峻的挑戰,要求複雜專業領域的技術創業發起者,除了要具備普通創業者應該具備的基本特征,如資源整合能力、抗壓能力、對不确定性的耐受能力等之外,還要具備以下幾點:

感召力:開展複雜專業領域的技術創業,首先需要構建一個一流的跨專業的研發團隊,使之能夠涵蓋實現創業目标的不可外包的核心任務,并能使其高效率地分享各自的專業知識與經驗。感召力,是創業發起者願景構建能力、人格魅力、獨到知識與經驗的綜合體現。感召力既是創業發起者召集創業團隊的基礎,也是以後核心創業團隊成員保持創業信心和激情,形成凝聚力的前提。

戰略預見力:複雜專業領域技術創業漫長的周期,要求創業發起者在選擇研發的方向及突破口時,需要預測若幹年、甚至十幾年以後的市場需求、競争格局等因素,提早布局,順勢而為。這對創業發起者戰略預見力提出了極高的要求。當然,預見力有時候也需要運氣的配合。

跨專業的知識和經驗儲備:創業發起者不可能是每一專業領域的技術權威,但他必須對達成創業目标的多個專業領域的知識都有比較深入的理解和掌握,從而一方面能夠對多專業領域人員的分工合作進行有效組織,另一方面能夠在關鍵節點做出正确的決策:終止還是繼續。複雜專業領域的技術探索,是一個從發散到收斂的過程。一個在未來市場沒有競争力的産品,終止得越晚,蒙受的損失越大。但是,一個未來具有前景的化合物,如果被過早封殺,則會讓決策者及其團隊一生都追悔莫及。

微芯生物的創業發起者魯先平,25歲從北京協和醫學院獲得博士學位;1988年底前往美國最重要的生物醫學中心之一聖地亞哥做博士後研究。1994年開始與其老闆一起基于新的科學發現(新靶點)創業,是創業團隊的核心成員。最後跨國公司Galderma将其所在的創業公司收購。1997年,作為創業公司的核心技術人員,魯先平成為Galderma的北美研發中心主任。

前沿技術型公司的創業經曆使得魯先平對高度不确定的、基于新靶點的複雜專業領域的創業過程有了第一手的體驗;在跨國公司任研發中心主任的經曆,使其對跨國制藥公司規範、嚴謹的研發流程管理有了深入的掌握。創業公司的工作主要集中于新藥研發的早期研究階段;跨國公司的工作則涵蓋新藥研發的全部過程,并側重于後期的開發階段。這些跨專業、全流程覆蓋的工作經驗,使得他對新藥研究開發各個環節、各專業的領域的知識,都有了一定的積累。同時,也使其在生物醫藥産業華人圈中建立的廣泛的影響力。溫文爾雅的風度、樂于助人的性格,使其在海外生物醫藥華人圈中的朋友很多。這些構成了回國創業成功的必要條件。

創業創新切入點的選擇

從高高在上的創新源頭——新的科學發現、技術發明,到已有技術的微改進,或者将已有技術應用于新的市場,二者之間有一個複雜程度、不确定程度不同的漫長的階梯。越接近創新的源頭,技術的不确定性、任務的複雜性越高。而一旦成功,所獲得的商業回報就可能越高,社會影響力就越大。

新藥研發的創新程度同樣存在顯著的差别。表1是對新藥創新程度的一個并不非常精确的概括,從左至右,創新程度大緻依次遞減。

在這個風險與回報分布不同的階梯上,創業者将創業的切入點選擇在哪裡,取決于創業者的雄心、創業團隊擁有的資源能力、産業關鍵利益相關者的接受度三者之間的動态平衡。

雄心,是創業最根本的驅動力量。但沒有資源能力支撐的雄心,就是幻想、狂想。而對創業最終成功有重要影響的其他利益相關者,如投資者、新藥評審機構、臨床機構(醫生)、患者等對創業者各階段的工作是否有信心,是否認可,對最終成敗的影響,同樣重要。

中國過去的新藥研究開發,基本上是從後向前,逐步深化的。對已知化合物的劑型進行改造,或者将不同化合物進行配伍,曾經風靡一時,是很多制藥公司創新的首選,一度占國家藥監部門批準新藥的70%以上。剩下的新藥基本上是對國外已經過了專利保護期的藥物的模仿。根據已知化合物的“構效”關系進行結構修飾,開發作用機理相同的新化合物,在中國已是鳳毛麟角。而基于全新的靶點來研究新化合物,迄今尚未有申報的先例,更不用說獲批上市了。

最近這些年,開發複方制劑或者通過改變給藥途徑進行創新,已經不是多數實力較強的制藥公司的研發重點。模仿國外已經上市藥物的作用機理,根據構效關系重組化合物結構,即所謂me-too,雖有化合物獲批上市,但市場績效多數并不如意,這也降低了企業的模仿熱情。基于新的科學發現(新的靶點),開發全新的化合物,從源頭上進行創新,似乎才是理想遠大的創業者追求的唯一正确的目标。

但理想很豐滿,現實很骨感。創業的起點向前移動一個節點,面對的風險和需要增加的投入不是線性增長,而是呈幾何級數增長。創業者選擇創新的切入點,不僅要考慮創新成功後的市場價值、自身的技術實力,還需要評估制度環境和輔助設施(配套條件):臨床試驗機構的能力、審批機構的能力、投資者的評價系統與能力。

如前所述,國外的新藥研發不同階段的價值評價模型,應用于中國市場還有很多不适應。國内投資者缺少對處于研發早期階段的成果進行價值評估的合适工具和經驗。國内的醫療機構在已知藥物療效的臨床驗證方面經驗豐富。但新化合物的臨床方案設計、臨床試驗的實施方面,經驗很少。醫院和醫生對國内企業能夠成功地開發出基于新靶點、新化合物的藥物沒有足夠的信心,也缺少足夠的自信。新藥審批機構則有些糾結:一方面缺少創制新藥的評價經驗,也缺少對國内創業企業的充分信心,另一方面又面臨政績方面的壓力。

在理想和現實之間,深圳微芯的創業團隊選擇的是:已知的較新的靶點(核心創業者曾經研究過、對作用機理相對熟悉,已有跨國公司若幹年前基于這個靶點進行新藥開發,但尚未有新藥獲批臨床)、新的亞型(作用機制與其他跨國公司正在研發的新藥存在一定不同),因而可以定位于不同的細分市場,從而避免與跨國制藥公司進行正面抗衡。

總之,自身的知識可以駕馭控制研發過程、評估各階段的成果并做出科學決斷;資源能力足以支撐;與參與者的接受能力相匹配(關鍵利益相關者基本認可和接受),是創業者創新切入點的選擇的關鍵。

還需要注意的一個關鍵問題是,創新切入點的選擇也影響首席科學家的選擇。如果基于新的靶點,整個研發過程最好由生物學家來主導。如果切入點選擇為對已知化合物的重構,研發過程由化學家來主導基本可以。如果研發切入點選擇對已知專利藥物的劑型優化,藥物制劑專家主導整個過程,藥理學家配合即可。

速度是複雜專業領域技術創業競争的核心

由于新藥研發需要經過非常複雜的環節、多專業的協同、漫長的周期,有限的專利保護期使得專利持有人常常難以收回巨額的研發投入,彌補高度不确定性帶來的巨大風險。所以,縮短研發周期,加快産品成功投放市場的速度,延長專利的有效保護時間,就成為複雜專業領域創業公司管理的核心要素。

縮短産品投放市場一年時間給企業帶來的商業價值,不能按照新藥剛上市第一年的實際銷售來度量,而應該按照專利保護期過後第一年的預期銷售來度量。更重要的是,時間會給企業合适的戰略調整裕度,從而有助于完成企業的其他戰略布局或轉型,其戰略價值是巨大的。

從競争的角度看,醫藥市場直觀上看起來規模巨大,但實際上是由無數細分市場構成的。每一個特定細分市場的規模都相對有限,而且非常擁擠。同樣作用機理的藥品,晚上市一年,醫院的采購行為、醫生的處方行為、患者的使用習慣一旦形成,調整或轉換的成本是極其高昂的。

所以,對于制藥公司來說,能夠将新藥快速投放到市場的資源和能力,就是制藥公司的核心競争力。在保證療效和安全的前提下,速度競争,是企業競争的核心。換個角度看,決定速度的資源就是技術創業公司的核心資源。

速度競争,首先需要核心資源來支撐。支撐微芯生物新藥開發的成功的最重要的資源之一,是其自行構建的基于化學基因組學的集成式藥物創新與早期評價體系。這個平台有效整合了包括計算機輔助藥物設計、藥物及組合化學、中藥/天然産物化學、高通量高内涵藥物篩選、化學基因組學基因表達譜研究、生物信息學和化學信息學數據挖掘等多項技術,通過方法創新,為各環節的研究工作提供科學線索,降低工作的随機性,減少無效的工作量,縮短研發周期,提高研發速度。

降低成本、提高研發效率的重要途徑,是減少每一類任務的無效工作量,如沒有前景的化合物的合成數量。一種不可能的理想情形是:合成的第一個新化合物,就是未來在市場是能夠成功的藥物。減少每類任務無效的工作量,不僅需要方法上的創新,包括生物科學、基因篩選技術、生物統計學等大數據的開發利用,更需要保證資源得以高效利用的組織流程。

如前所述,複雜專業領域的技術創業,需要完成的諸多任務中,有很多任務具有典型的非程序性,如藥物合成的工作基本上都是非程序化的。其次是不确定性:很多工作雖然有些科學線索,但基于何種線索能夠合成符合預期的化合物、化合物是否具有藥物活性、具有藥物活性的化合物能夠通過臨床前研究等等,在工作開始前完全未知。隻有通過不斷地否定錯誤的路線、方向,才能找到正确的道路。

同時,許多任務之間是交互依賴性。如藥物的輔助設計方案,對合成的結果會産生重要影響;而合成的結果則對藥物輔助設計的改進會産生重要影響。劑型的設計與選擇對藥物代謝的結果會産生重要影響;藥物代謝的實驗結果,對劑型方案的設計又會産生重要的影響。

任務的非程序性與結果的不确定性,意味着研發過程中,超越常規而又有理論線索的創造性極其重要。任務之間的交互性,意味着不同任務群體之間的協同性非常重要。保證創造性和協同性的關鍵,是高質量的溝通,是知識和信息的有效分享。

在複雜專業領域的創業企業通常都包含若幹不同的任務團隊。任務團隊内部一般由相同專業背景的人員組成,因而知識同質性比較高。團隊内部的溝通相對容易,通常都是上下之間的溝通,有助于提高特定任務完成的效率,屬于戰術層面。

任務團隊之間的知識異質性高,加強分享,有助于優化任務選擇的方向,進而有助于選擇更好的任務路徑。這比任務團隊内部的溝通甚至更重要,屬于戰略層面。方向錯了,效率再高,也無助于最終目标的達成。

深圳微芯的交互依賴的任務團隊之間,一般采用定期的溝通(如每周一次)與靈活的溝通相結合的方式,進行深入交流。特别是當特定的子任務完成并得知階段性結果,如合成了某個新化合物并且知道初步的活性評價的結論,任務團隊之間在首席科學家的協調下進行深度溝通,探讨獲得結果與預期之間的一緻性,力求給出理論上的解釋,并共同确定下一個階段的任務方向和方法。這對降低無效的工作量,提高研發速度,控制研發成本,具有重要的意義和價值。

中國多數新藥研發機構将新藥研發過程視為一種序貫依賴的關系,即上遊任務團隊将任務完成以後,交給下遊任務團隊。下遊任務團隊任務完成後僅将結果告知上遊任務團隊,并不進行深入交流,探讨結果出現的原因;更不會共同設計下一步的工作方案。比如,合成團隊合成新化合物後,交給下一個團隊檢驗生物活性;如果存在活性,再檢驗藥物活性,再臨床前研究,等等。如果結論是否定的,即意味着本任務團隊的工作完成。合成團隊再重新合成新的化合物。

将交互依賴的任務,視為序貫依賴的關系,忽略了任務團隊之間的知識分享對識别正确的任務方向,選擇正确的任務路徑的價值,是中國的大學、國家級新藥研發機構,擁有衆多頂級的人才,獲得國家大量研發投入,卻始終難以在新藥創新方面取得重大突破的重要原因之一。

把握和利用監管政策方面的潛在機遇,也是提高速度的重要途徑。深圳微芯的西達本胺在一期臨床時發現對許多腫瘤,包括乳腺癌、T細胞淋巴瘤等,都有效。但如果定位于乳腺癌,不僅需要做有效性試驗,還需要做對照研究,以驗證西達本胺相對已上市的乳腺癌治療藥物的競争優勢。這意味着需要做更多樣本的臨床試驗,更長的臨床周期。

深圳微芯在做臨床實驗的時候發現西達本胺對治療T細胞淋巴瘤有效,而T細胞淋巴瘤又是個罕見病,國内未有相應的治療藥物。雖然中國當時沒有法規規定罕見病的藥物審批标準,但微芯積極與國家藥監局進行溝通,使得新藥審批機構同意參考美國FDI對罕見病藥物的快速批的方式,使得産品可以早上市。然後再開展對其他适應症的臨床試驗。

總之,随着中國經濟的發展和技術的進步,模仿與追随的空間越來越小。基于基礎科學研究成果而進行的複雜專業領域的技術創新創業,将越來越成為創新創業的主導方向。複雜專業領域的技術創業對創業領導者自身的資源能力、創業過程中的決策能力、創業組織的管理能力,都提出了一系列新的重大的挑戰。希望本文的内容,能夠對複雜專業領域的技術創業,起到一定的指導作用。

本文責任編輯:樊延明


   

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